體系認證
產品認證
資質認證
項目申報
管理培訓
ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
ISO9001質量管理體系認證咨詢流程詳細的22個步驟介紹
2022-05-25 11:41:11
ISO9001質量管理體系認(ren)證咨詢流(liu)程(cheng)詳細的22個過程(cheng)介紹(shao)
對正在推行(xing)或(huo)準備推行(xing)ISO9001認證(zheng)的(de)企業來說，這(zhe)或(huo)許是一項(xiang)“復雜”的(de)工程。從(cong)制定推行(xing)計劃到最后拿證(zheng)，中間究竟有哪(na)些流程，每(mei)個(ge)(ge)(ge)流程又要注意什么?小(xiao)編總結(jie)了(le)推行(xing)ISO9001的(de)22個(ge)(ge)(ge)步驟，一起來看看吧。這(zhe)22個(ge)(ge)(ge)過程供大家用(yong)于真正提升管理(li)績效(xiao)為目的(de)的(de)ISO9001質量管理(li)體系認證(zheng)貫標(biao)之用(yong)。
第1步 制(zhi)定ISO9001質量管理體系推(tui)行計劃
推(tui)行計劃(hua)一(yi)般包括(kuo)以下內容：體系(xi)(xi)診斷(現(xian)狀調(diao)查、識別)、成(cheng)立ISO推(tui)行小(xiao)組并組織相關培訓、體系(xi)(xi)文件(jian)結構策劃(hua)、程序文件(jian)編(bian)寫(xie)、質(zhi)(zhi)量手冊(ce)編(bian)寫(xie)、三階(jie)文件(jian)編(bian)寫(xie)、體系(xi)(xi)文件(jian)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查發(fa)布、體系(xi)(xi)文件(jian)宣(xuan)傳(chuan)培訓、系(xi)(xi)統試運行、內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核培訓、第一(yi)次內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核會議、管理審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查會議、補審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(關于(yu)內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核和管理評審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen))、質(zhi)(zhi)量體系(xi)(xi)完善和改(gai)進、認證申請、現(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核、外審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)不(bu)合格項糾正、拿到證書。
第(di)2步 成立IISO9001質量管理(li)體系(xi)推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系(xi)的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職
第3步 組織ISO9001質(zhi)量管理體系培(pei)訓
對(dui)ISO小(xiao)組(zu)的成(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓(xun)，由管代或ISO推(tui)行(xing)(xing)小(xiao)組(zu)組(zu)長對(dui)成(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓(xun)。中鴻(hong)認證(zheng)服務認為通過培訓(xun)宣傳，讓(rang)全公司上下都感受(shou)到(dao)推(tui)行(xing)(xing)ISO現在已經開(kai)始，形成(cheng)一種氛圍。同(tong)時讓(rang)成(cheng)員清楚ISO推(tui)行(xing)(xing)過程中所做哪些工(gong)作，每(mei)個(ge)人(ren)的工(gong)作內(nei)容，怎么配合總體(ti)進(jin)度，遇(yu)到(dao)問題(ti)通過什么途徑解決等等。
第(di)4步(bu) ISO9001質量管理體系(xi)文件(jian)結構策劃
策(ce)劃(hua)(hua)內(nei)容包(bao)括：一是(shi)(shi)確(que)(que)定整個(ge)體系(xi)文(wen)件(jian)的(de)編寫計劃(hua)(hua)及進(jin)度，二是(shi)(shi)確(que)(que)定質量管理體系(xi)文(wen)件(jian)內(nei)容(要編哪些程序，哪些規范，有(you)(you)什(shen)么表單等)。一般情(qing)況下，已經(jing)(jing)成立有(you)(you)一段(duan)時間的(de)公(gong)司，各類(lei)表單及流程都已經(jing)(jing)完善，收集起來即可。但如果(guo)剛成立的(de)公(gong)司則需全(quan)部(bu)整套文(wen)件(jian)進(jin)行(xing)編寫，這樣任務很重(zhong)，最(zui)好(hao)的(de)辦(ban)法就(jiu)是(shi)(shi)參照同行(xing)業中其它(ta)企業的(de)體系(xi)文(wen)件(jian)。
第(di)5步 確定ISO9001質量管理(li)體系條(tiao)款刪減
刪減的(de)(de)(de)原則(ze)是(shi)：不(bu)能影(ying)響滿足(zu)客戶的(de)(de)(de)要求和保(bao)證產品質(zhi)量的(de)(de)(de)責任。按(an)照標準(zhun)上話說就是(shi)：除非(fei)刪減僅限于本標準(zhun)第7章中那些不(bu)影(ying)響組織(zhi)提供滿足(zu)顧客和適用法律(lv)法規要求的(de)(de)(de)產品的(de)(de)(de)能力或責任的(de)(de)(de)要求，否則(ze)不(bu)能聲稱符合本標準(zhun)。
第6步(bu) 確(que)定ISO9001質量管(guan)理體系(xi)文件編(bian)寫格式
體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)有幾個方面需確定：1. 質量(liang)手(shou)冊、程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)封面;2.質量(liang)手(shou)冊、程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)、規范(三階)的內頁格(ge)(ge)式(shi)：包(bao)括(kuo)(kuo)表頭(tou)樣式(shi)、文(wen)(wen)件(jian)層次(目(mu)的、適用范圍(wei)、定義、職責、程(cheng)序(xu)、質量(liang)記(ji)錄、相(xiang)(xiang)關文(wen)(wen)件(jian)、附錄)、字體(ti)格(ge)(ge)式(shi)(包(bao)括(kuo)(kuo)字體(ti)大(da)小(xiao)、字體(ti)類型、行距、首行縮進(jin)等);3.程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)修訂頁格(ge)(ge)式(shi);4.最(zui)好的方式(shi)是編(bian)寫一份《體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)編(bian)寫導則》，規定好相(xiang)(xiang)關內容(rong)。
第(di)7步 確(que)立ISO9001質量管理體(ti)系各過程(cheng)的(de)流程(cheng)
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流(liu)程圖”，并(bing)開會討論各(ge)(ge)流(liu)程。因為(wei)，有些(xie)流(liu)程是(shi)與幾個(ge)部門都(dou)相(xiang)關的，如果不(bu)討論清楚(chu)，后面就(jiu)有可能出(chu)現各(ge)(ge)部門間相(xiang)互矛(mao)盾，相(xiang)互之間銜接不(bu)上。各(ge)(ge)流(liu)程由(you)相(xiang)關部門根(gen)據其實際運作情(qing)況(kuang)繪制。
第8步 開始編(bian)寫ISO9001質量管(guan)理體(ti)系程序文件
程序文(wen)件(jian)編(bian)寫(xie)可以統一(yi)(yi)由比較專業的人(ren)員(yuan)編(bian)寫(xie)或由ISO小組提供模板各(ge)(ge)相(xiang)關部(bu)門(men)負責(ze)各(ge)(ge)自部(bu)門(men)的程序文(wen)件(jian)編(bian)寫(xie)。選擇后者的好處是(shi)各(ge)(ge)部(bu)門(men)自己做出(chu)來的文(wen)件(jian)，后續在(zai)運(yun)作過程中好執行(xing)，比較切實際。各(ge)(ge)部(bu)門(men)人(ren)一(yi)(yi)起來編(bian)，速度當然(ran)也可以快些。
第(di)9步 編寫質量手(shou)冊
質(zhi)(zhi)量手冊的編(bian)寫(xie)時機在(zai)不(bu)(bu)同的企業有(you)不(bu)(bu)同的做(zuo)法。中鴻認證服務認為(wei)(wei)一般的做(zuo)法是先(xian)編(bian)程序(xu)文件(jian)，等差不(bu)(bu)多時再編(bian)寫(xie)質(zhi)(zhi)量手冊。因為(wei)(wei)程序(xu)文件(jian)沒(mei)定下來，手冊中有(you)很多內容是不(bu)(bu)好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文(wen)件包(bao)括規范文(wen)件、標準、機器操(cao)作指(zhi)引、規程等。
第(di)11步 編(bian)寫、修(xiu)改四級文(wen)件(jian)（表單）
對于與其(qi)它(ta)部門有關(guan)聯的表單最(zui)好相(xiang)互(hu)討論后再定稿。
第12步(bu) ISO9001質(zhi)量管(guan)理體系文件審查(cha)、發布
注意以下事項：檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)格式(shi)是否(fou)符合要(yao)求(qiu);檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)內容是否(fou)符合標(biao)準要(yao)求(qiu);檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)之間的(de)(de)是否(fou)沖突、關聯內容是否(fou)銜接得上;對應的(de)(de)表單及相關支撐(cheng)性文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)是否(fou)合理(li);質量手冊作為(wei)審查的(de)(de)重點。文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)發布時嚴格按照《文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)管理(li)程序(xu)》進行管理(li)。
第13步 ISO9001質量(liang)管理體系文件宣傳、培訓并試運行
此(ci)次培訓(xun)主要針對體(ti)系(xi)文件的內容(rong)進(jin)行。讓各部門清楚了解(jie)質量管理體(ti)系(xi)對各活動(dong)的規范情況，各種流程具體(ti)怎么(me)運(yun)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
第14步(bu) ISO9001質(zhi)量(liang)管理體(ti)系試運行
運(yun)(yun)行過程中各(ge)部門(men)出現的(de)(de)問題要記(ji)(ji)錄、匯總并定期開會討論，決定是(shi)否(fou)修改(gai)文件或(huo)優化(hua)流程等。注意：體(ti)系試運(yun)(yun)作過程中出現的(de)(de)修改(gai)情況可(ke)能比較普遍。所以(yi)，在外審(shen)時可(ke)能會出現有很(hen)多種不同(tong)格式的(de)(de)質量記(ji)(ji)錄等，這是(shi)允(yun)許的(de)(de)，因(yin)為只是(shi)試運(yun)(yun)行嘛!
第15步 ISO9001質量管理體系內部審(shen)核培訓(xun)
一般要(yao)求內(nei)(nei)(nei)審人員必(bi)須有(you)內(nei)(nei)(nei)審證。全公司最(zui)少有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證。否則整個(ge)體系在外審時(shi)會認為(wei)是”嚴(yan)重不(bu)符合“而(er)不(bu)被(bei)通過。當公司沒(mei)有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證時(shi)要(yao)及時(shi)去(qu)處理，可(ke)(ke)以請教師來廠(chang)外訓等。如果有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證，則在此次的(de)內(nei)(nei)(nei)部(bu)審核培訓時(shi)可(ke)(ke)由自己公司的(de)人主持(chi)，由此可(ke)(ke)減少公司開(kai)支。
第16步 第一次內(nei)部(bu)審(shen)核
內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)要嚴格按照《內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)程序(xu)》。具(ju)體內(nei)(nei)(nei)容及(ji)步驟如下：1、編(bian)(bian)寫(xie)年(nian)度內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃;2、編(bian)(bian)寫(xie)當次(ci)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃;3、分發當次(ci)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃到各(ge)相(xiang)關部(bu)(bu)門(一(yi)(yi)般須提前一(yi)(yi)周(zhou)時間);4、編(bian)(bian)寫(xie)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢查表;5、實施內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(首(shou)次(ci)會議、現(xian)場審(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末次(ci)會議);6、填寫(xie)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)不符合報告(gao)及(ji)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)分布(bu)表(包括條款及(ji)部(bu)(bu)門);7、內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)結案報告(gao)。
第17步 ISO9001質量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)管(guan)理(li)評審活(huo)動實(shi)施(shi)
管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)活動主要包括以(yi)下活動：年度管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)計劃(跟年度內部(bu)審(shen)核計劃差不(bu)多，只(zhi)是周期為一(yi)年一(yi)次，間(jian)隔不(bu)能大(da)于12個月)、當次管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)計劃、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)會議通知(zhi)單(在做管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)前一(yi)周送達相關部(bu)門，以(yi)便(bian)于其準備(bei)相關資料)、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)輸入報(bao)告(gao)、各(ge)(ge)部(bu)門運作情(qing)況報(bao)告(gao)、各(ge)(ge)部(bu)門相關質量目(mu)標(包括分(fen)目(mu)標)達成情(qing)況統計、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)輸出報(bao)告(gao)。
第18步 內(nei)部質量體系補審(shen)
復(fu)審：對內(nei)部質量體(ti)系審核(he)、管理(li)評審進行專項審核(he)。
第19步 ISO9001質量管理體系認證申請
在質量(liang)體系完善和改進后，運行三(san)個月(yue)即可(ke)提出認證申(shen)請，不(bu)同的認證公司有不(bu)同的認讓申(shen)請格式，只(zhi)要你選(xuan)擇好認證公司，這接下去(qu)后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步(bu)接受外審(shen)（包括(kuo)文件審(shen)核和現場審(shen)核）
文審一般較(jiao)現場(chang)審核提(ti)前，就是把(ba)自己公司(si)(si)的質量管理體系文件(jian)給認(ren)證公司(si)(si)，提(ti)交其(qi)審核。現場(chang)審核前，認(ren)證公司(si)(si)會把(ba)相關(guan)的審核計劃發到受(shou)審公司(si)(si)，受(shou)審公司(si)(si)做好外審準備工(gong)作，包括接待等。
第(di)21步 現場(chang)審核的不符(fu)合項糾正
糾正(zheng)(zheng)必須包括：原因分析(xi)、糾正(zheng)(zheng)、糾正(zheng)(zheng)措施等。如果沒有嚴(yan)重不符合(he)項，一般情況下糾正(zheng)(zheng)的日期是一周到30天時間，即最(zui)短是7天后無問題即可拿證。
第22步 取得ISO9001質(zhi)量管理體系認證證書(shu)
在認(ren)證后的4-6周企業即可獲得認(ren)證機(ji)構頒發的認(ren)證證書。
提(ti)示：以(yi)上步(bu)驟僅供參考，具(ju)體操作根(gen)據(ju)公司實際(ji)情況進行。
對正在推行(xing)或(huo)準備推行(xing)ISO9001認證(zheng)的(de)企業來說，這(zhe)或(huo)許是一項(xiang)“復雜”的(de)工程。從(cong)制定推行(xing)計劃到最后拿證(zheng)，中間究竟有哪(na)些流程，每(mei)個(ge)(ge)(ge)流程又要注意什么?小(xiao)編總結(jie)了(le)推行(xing)ISO9001的(de)22個(ge)(ge)(ge)步驟，一起來看看吧。這(zhe)22個(ge)(ge)(ge)過程供大家用(yong)于真正提升管理(li)績效(xiao)為目的(de)的(de)ISO9001質量管理(li)體系認證(zheng)貫標(biao)之用(yong)。
第1步 制(zhi)定ISO9001質量管理體系推(tui)行計劃
推(tui)行計劃(hua)一(yi)般包括(kuo)以下內容：體系(xi)(xi)診斷(現(xian)狀調(diao)查、識別)、成(cheng)立ISO推(tui)行小(xiao)組并組織相關培訓、體系(xi)(xi)文件(jian)結構策劃(hua)、程序文件(jian)編(bian)寫(xie)、質(zhi)(zhi)量手冊(ce)編(bian)寫(xie)、三階(jie)文件(jian)編(bian)寫(xie)、體系(xi)(xi)文件(jian)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查發(fa)布、體系(xi)(xi)文件(jian)宣(xuan)傳(chuan)培訓、系(xi)(xi)統試運行、內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核培訓、第一(yi)次內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核會議、管理審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查會議、補審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(關于(yu)內部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核和管理評審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen))、質(zhi)(zhi)量體系(xi)(xi)完善和改(gai)進、認證申請、現(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核、外審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)不(bu)合格項糾正、拿到證書。
第(di)2步 成立IISO9001質量管理(li)體系(xi)推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系(xi)的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職
第3步 組織ISO9001質(zhi)量管理體系培(pei)訓
對(dui)ISO小(xiao)組(zu)的成(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓(xun)，由管代或ISO推(tui)行(xing)(xing)小(xiao)組(zu)組(zu)長對(dui)成(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓(xun)。中鴻(hong)認證(zheng)服務認為通過培訓(xun)宣傳，讓(rang)全公司上下都感受(shou)到(dao)推(tui)行(xing)(xing)ISO現在已經開(kai)始，形成(cheng)一種氛圍。同(tong)時讓(rang)成(cheng)員清楚ISO推(tui)行(xing)(xing)過程中所做哪些工(gong)作，每(mei)個(ge)人(ren)的工(gong)作內(nei)容，怎么配合總體(ti)進(jin)度，遇(yu)到(dao)問題(ti)通過什么途徑解決等等。
第(di)4步(bu) ISO9001質量管理體系(xi)文件(jian)結構策劃
策(ce)劃(hua)(hua)內(nei)容包(bao)括：一是(shi)(shi)確(que)(que)定整個(ge)體系(xi)文(wen)件(jian)的(de)編寫計劃(hua)(hua)及進(jin)度，二是(shi)(shi)確(que)(que)定質量管理體系(xi)文(wen)件(jian)內(nei)容(要編哪些程序，哪些規范，有(you)(you)什(shen)么表單等)。一般情(qing)況下，已經(jing)(jing)成立有(you)(you)一段(duan)時間的(de)公(gong)司，各類(lei)表單及流程都已經(jing)(jing)完善，收集起來即可。但如果(guo)剛成立的(de)公(gong)司則需全(quan)部(bu)整套文(wen)件(jian)進(jin)行(xing)編寫，這樣任務很重(zhong)，最(zui)好(hao)的(de)辦(ban)法就(jiu)是(shi)(shi)參照同行(xing)業中其它(ta)企業的(de)體系(xi)文(wen)件(jian)。
第(di)5步 確定ISO9001質量管理(li)體系條(tiao)款刪減
刪減的(de)(de)(de)原則(ze)是(shi)：不(bu)能影(ying)響滿足(zu)客戶的(de)(de)(de)要求和保(bao)證產品質(zhi)量的(de)(de)(de)責任。按(an)照標準(zhun)上話說就是(shi)：除非(fei)刪減僅限于本標準(zhun)第7章中那些不(bu)影(ying)響組織(zhi)提供滿足(zu)顧客和適用法律(lv)法規要求的(de)(de)(de)產品的(de)(de)(de)能力或責任的(de)(de)(de)要求，否則(ze)不(bu)能聲稱符合本標準(zhun)。
第6步(bu) 確(que)定ISO9001質量管(guan)理體系(xi)文件編(bian)寫格式
體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)有幾個方面需確定：1. 質量(liang)手(shou)冊、程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)封面;2.質量(liang)手(shou)冊、程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)、規范(三階)的內頁格(ge)(ge)式(shi)：包(bao)括(kuo)(kuo)表頭(tou)樣式(shi)、文(wen)(wen)件(jian)層次(目(mu)的、適用范圍(wei)、定義、職責、程(cheng)序(xu)、質量(liang)記(ji)錄、相(xiang)(xiang)關文(wen)(wen)件(jian)、附錄)、字體(ti)格(ge)(ge)式(shi)(包(bao)括(kuo)(kuo)字體(ti)大(da)小(xiao)、字體(ti)類型、行距、首行縮進(jin)等);3.程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)修訂頁格(ge)(ge)式(shi);4.最(zui)好的方式(shi)是編(bian)寫一份《體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)編(bian)寫導則》，規定好相(xiang)(xiang)關內容(rong)。
第(di)7步 確(que)立ISO9001質量管理體(ti)系各過程(cheng)的(de)流程(cheng)
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流(liu)程圖”，并(bing)開會討論各(ge)(ge)流(liu)程。因為(wei)，有些(xie)流(liu)程是(shi)與幾個(ge)部門都(dou)相(xiang)關的，如果不(bu)討論清楚(chu)，后面就(jiu)有可能出(chu)現各(ge)(ge)部門間相(xiang)互矛(mao)盾，相(xiang)互之間銜接不(bu)上。各(ge)(ge)流(liu)程由(you)相(xiang)關部門根(gen)據其實際運作情(qing)況(kuang)繪制。
第8步 開始編(bian)寫ISO9001質量管(guan)理體(ti)系程序文件
程序文(wen)件(jian)編(bian)寫(xie)可以統一(yi)(yi)由比較專業的人(ren)員(yuan)編(bian)寫(xie)或由ISO小組提供模板各(ge)(ge)相(xiang)關部(bu)門(men)負責(ze)各(ge)(ge)自部(bu)門(men)的程序文(wen)件(jian)編(bian)寫(xie)。選擇后者的好處是(shi)各(ge)(ge)部(bu)門(men)自己做出(chu)來的文(wen)件(jian)，后續在(zai)運(yun)作過程中好執行(xing)，比較切實際。各(ge)(ge)部(bu)門(men)人(ren)一(yi)(yi)起來編(bian)，速度當然(ran)也可以快些。
第(di)9步 編寫質量手(shou)冊
質(zhi)(zhi)量手冊的編(bian)寫(xie)時機在(zai)不(bu)(bu)同的企業有(you)不(bu)(bu)同的做(zuo)法。中鴻認證服務認為(wei)(wei)一般的做(zuo)法是先(xian)編(bian)程序(xu)文件(jian)，等差不(bu)(bu)多時再編(bian)寫(xie)質(zhi)(zhi)量手冊。因為(wei)(wei)程序(xu)文件(jian)沒(mei)定下來，手冊中有(you)很多內容是不(bu)(bu)好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文(wen)件包(bao)括規范文(wen)件、標準、機器操(cao)作指(zhi)引、規程等。
第(di)11步 編(bian)寫、修(xiu)改四級文(wen)件(jian)（表單）
對于與其(qi)它(ta)部門有關(guan)聯的表單最(zui)好相(xiang)互(hu)討論后再定稿。
第12步(bu) ISO9001質(zhi)量管(guan)理體系文件審查(cha)、發布
注意以下事項：檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)格式(shi)是否(fou)符合要(yao)求(qiu);檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)內容是否(fou)符合標(biao)準要(yao)求(qiu);檢查各(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)之間的(de)(de)是否(fou)沖突、關聯內容是否(fou)銜接得上;對應的(de)(de)表單及相關支撐(cheng)性文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)是否(fou)合理(li);質量手冊作為(wei)審查的(de)(de)重點。文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)發布時嚴格按照《文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)管理(li)程序(xu)》進行管理(li)。
第13步 ISO9001質量(liang)管理體系文件宣傳、培訓并試運行
此(ci)次培訓(xun)主要針對體(ti)系(xi)文件的內容(rong)進(jin)行。讓各部門清楚了解(jie)質量管理體(ti)系(xi)對各活動(dong)的規范情況，各種流程具體(ti)怎么(me)運(yun)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
第14步(bu) ISO9001質(zhi)量(liang)管理體(ti)系試運行
運(yun)(yun)行過程中各(ge)部門(men)出現的(de)(de)問題要記(ji)(ji)錄、匯總并定期開會討論，決定是(shi)否(fou)修改(gai)文件或(huo)優化(hua)流程等。注意：體(ti)系試運(yun)(yun)作過程中出現的(de)(de)修改(gai)情況可(ke)能比較普遍。所以(yi)，在外審(shen)時可(ke)能會出現有很(hen)多種不同(tong)格式的(de)(de)質量記(ji)(ji)錄等，這是(shi)允(yun)許的(de)(de)，因(yin)為只是(shi)試運(yun)(yun)行嘛!
第15步 ISO9001質量管理體系內部審(shen)核培訓(xun)
一般要(yao)求內(nei)(nei)(nei)審人員必(bi)須有(you)內(nei)(nei)(nei)審證。全公司最(zui)少有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證。否則整個(ge)體系在外審時(shi)會認為(wei)是”嚴(yan)重不(bu)符合“而(er)不(bu)被(bei)通過。當公司沒(mei)有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證時(shi)要(yao)及時(shi)去(qu)處理，可(ke)(ke)以請教師來廠(chang)外訓等。如果有(you)2個(ge)以上的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審證，則在此次的(de)內(nei)(nei)(nei)部(bu)審核培訓時(shi)可(ke)(ke)由自己公司的(de)人主持(chi)，由此可(ke)(ke)減少公司開(kai)支。
第16步 第一次內(nei)部(bu)審(shen)核
內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)要嚴格按照《內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)程序(xu)》。具(ju)體內(nei)(nei)(nei)容及(ji)步驟如下：1、編(bian)(bian)寫(xie)年(nian)度內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃;2、編(bian)(bian)寫(xie)當次(ci)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃;3、分發當次(ci)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃到各(ge)相(xiang)關部(bu)(bu)門(一(yi)(yi)般須提前一(yi)(yi)周(zhou)時間);4、編(bian)(bian)寫(xie)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢查表;5、實施內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(首(shou)次(ci)會議、現(xian)場審(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末次(ci)會議);6、填寫(xie)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)不符合報告(gao)及(ji)內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)分布(bu)表(包括條款及(ji)部(bu)(bu)門);7、內(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)結案報告(gao)。
第17步 ISO9001質量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)管(guan)理(li)評審活(huo)動實(shi)施(shi)
管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)活動主要包括以(yi)下活動：年度管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)計劃(跟年度內部(bu)審(shen)核計劃差不(bu)多，只(zhi)是周期為一(yi)年一(yi)次，間(jian)隔不(bu)能大(da)于12個月)、當次管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)計劃、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)會議通知(zhi)單(在做管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)前一(yi)周送達相關部(bu)門，以(yi)便(bian)于其準備(bei)相關資料)、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)輸入報(bao)告(gao)、各(ge)(ge)部(bu)門運作情(qing)況報(bao)告(gao)、各(ge)(ge)部(bu)門相關質量目(mu)標(包括分(fen)目(mu)標)達成情(qing)況統計、管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)輸出報(bao)告(gao)。
第18步 內(nei)部質量體系補審(shen)
復(fu)審：對內(nei)部質量體(ti)系審核(he)、管理(li)評審進行專項審核(he)。
第19步 ISO9001質量管理體系認證申請
在質量(liang)體系完善和改進后，運行三(san)個月(yue)即可(ke)提出認證申(shen)請，不(bu)同的認證公司有不(bu)同的認讓申(shen)請格式，只(zhi)要你選(xuan)擇好認證公司，這接下去(qu)后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步(bu)接受外審(shen)（包括(kuo)文件審(shen)核和現場審(shen)核）
文審一般較(jiao)現場(chang)審核提(ti)前，就是把(ba)自己公司(si)(si)的質量管理體系文件(jian)給認(ren)證公司(si)(si)，提(ti)交其(qi)審核。現場(chang)審核前，認(ren)證公司(si)(si)會把(ba)相關(guan)的審核計劃發到受(shou)審公司(si)(si)，受(shou)審公司(si)(si)做好外審準備工(gong)作，包括接待等。
第(di)21步 現場(chang)審核的不符(fu)合項糾正
糾正(zheng)(zheng)必須包括：原因分析(xi)、糾正(zheng)(zheng)、糾正(zheng)(zheng)措施等。如果沒有嚴(yan)重不符合(he)項，一般情況下糾正(zheng)(zheng)的日期是一周到30天時間，即最(zui)短是7天后無問題即可拿證。
第22步 取得ISO9001質(zhi)量管理體系認證證書(shu)
在認(ren)證后的4-6周企業即可獲得認(ren)證機(ji)構頒發的認(ren)證證書。
提(ti)示：以(yi)上步(bu)驟僅供參考，具(ju)體操作根(gen)據(ju)公司實際(ji)情況進行。
