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質量管理體系中運行的要求有哪些?(二)

2021-09-17 10:31:13

    昨天和(he)(he)(he)大家說了8.1-8.3相關的(de)內容(rong),今天繼(ji)續和(he)(he)(he)大家說8.4-8.7中(zhong)的(de)內容(rong)。首先是(shi)8.4外(wai)部(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)控(kong)制(zhi)。8.4是(shi)為了確(que)(que)保(bao)組(zu)(zu)織(zhi)外(wai)部(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)符合(he)要(yao)(yao)求在(zai)(zai)一(yi)些(xie)情況下(xia),例如外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)將(jiang)服(fu)務(wu)將(jiang)構成組(zu)(zu)織(zhi)自身(shen)的(de)產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)一(yi)部(bu)(bu)(bu)分;直接(jie)將(jiang)產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)給顧客;組(zu)(zu)織(zhi)確(que)(que)定(ding)(ding)由外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)或部(bu)(bu)(bu)分過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。組(zu)(zu)織(zhi)基于外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)按照要(yao)(yao)求提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)能(neng)力確(que)(que)定(ding)(ding)并實(shi)(shi)施外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)評(ping)價、選擇、績效監(jian)視(shi)以(yi)及(ji)再評(ping)價的(de)準則。對于這些(xie)活動和(he)(he)(he)由評(ping)價引(yin)發的(de)任何必(bi)要(yao)(yao)措施保(bao)留成文信息。組(zu)(zu)織(zhi)應確(que)(que)保(bao)外(wai)部(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)保(bao)持(chi)在(zai)(zai)質量管理體系的(de)控(kong)制(zhi)中(zhong)、對外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)控(kong)制(zhi)和(he)(he)(he)輸(shu)出(chu)結(jie)果的(de)控(kong)制(zhi);需要(yao)(yao)考慮到外(wai)部(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)是(shi)否會(hui)對組(zu)(zu)織(zhi)在(zai)(zai)法律法規和(he)(he)(he)滿足(zu)客戶需求上存在(zai)(zai)影響(xiang)。還需要(yao)(yao)考慮到外(wai)部(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)實(shi)(shi)施控(kong)制(zhi)的(de)有效性(xing)以(yi)及(ji)必(bi)要(yao)(yao)的(de)驗證或其他(ta)活動以(yi)確(que)(que)保(bao)外(wai)部(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)品(pin)或服(fu)務(wu)滿足(zu)要(yao)(yao)求!

    組(zu)(zu)(zu)(zu)織應確保(bao)在與外(wai)(wai)部(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)溝(gou)通(tong)之前所確定的(de)(de)要(yao)求是充(chong)分和(he)(he)(he)適(shi)宜的(de)(de)。需(xu)要(yao)溝(gou)通(tong)的(de)(de)要(yao)求有(you)以(yi)下(xia)方(fang)(fang)面(mian):需(xu)要(yao)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)過程(cheng)、產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)對下(xia)列內容的(de)(de)批(pi)準:產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu);方(fang)(fang)法過程(cheng)和(he)(he)(he)設備(bei);產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)放行(xing)(xing)(xing);能(neng)(neng)力、包括所需(xu)要(yao)求的(de)(de)人(ren)員資格;外(wai)(wai)部(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)與組(zu)(zu)(zu)(zu)織的(de)(de)互動(dong)(dong)(dong);組(zu)(zu)(zu)(zu)織使用(yong)的(de)(de)外(wai)(wai)部(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)績效的(de)(de)控制和(he)(he)(he)監(jian)視(shi);組(zu)(zu)(zu)(zu)織或(huo)(huo)(huo)其顧客擬(ni)在外(wai)(wai)部(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)現場實施(shi)的(de)(de)驗(yan)證或(huo)(huo)(huo)者(zhe)確認(ren)(ren)活(huo)動(dong)(dong)(dong)!組(zu)(zu)(zu)(zu)織應在受控條(tiao)件(jian)下(xia)進(jin)行(xing)(xing)(xing)生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)。在8.5.1生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)控制里。組(zu)(zu)(zu)(zu)織應該在受控條(tiao)件(jian)下(xia)進(jin)行(xing)(xing)(xing)生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)受控條(tiao)件(jian)包括:可獲得成(cheng)文信息,擬(ni)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)產(chan)品(pin),提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)或(huo)(huo)(huo)進(jin)行(xing)(xing)(xing)活(huo)動(dong)(dong)(dong)的(de)(de)特(te)征,擬(ni)獲得的(de)(de)結(jie)(jie)果。可獲得和(he)(he)(he)使用(yong)適(shi)宜的(de)(de)監(jian)視(shi)和(he)(he)(he)測量資源(yuan);在適(shi)當階(jie)段(duan)實施(shi)監(jian)視(shi)和(he)(he)(he)測量活(huo)動(dong)(dong)(dong),以(yi)驗(yan)證是否符合過程(cheng)或(huo)(huo)(huo)輸(shu)出的(de)(de)控制準則(ze)以(yi)及產(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)接收準則(ze);為過程(cheng)的(de)(de)運行(xing)(xing)(xing)使用(yong)適(shi)宜的(de)(de)基礎設施(shi),并保(bao)持(chi)適(shi)宜環(huan)境;配(pei)備(bei)勝任人(ren)員需(xu)要(yao)對應的(de)(de)資格;輸(shu)出結(jie)(jie)果不能(neng)(neng)由后(hou)續監(jian)視(shi)或(huo)(huo)(huo)測量加(jia)以(yi)驗(yan)證,應對生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)過程(cheng)實現策劃結(jie)(jie)果的(de)(de)能(neng)(neng)力進(jin)行(xing)(xing)(xing)確認(ren)(ren),并定期再確認(ren)(ren);采取措施(shi)防止人(ren)為錯誤實施(shi)放行(xing)(xing)(xing)交付和(he)(he)(he)交付后(hou)的(de)(de)活(huo)動(dong)(dong)(dong)!

    8.5.2要(yao)求(qiu)標(biao)識(shi)可(ke)追溯性(xing);需(xu)(xu)(xu)要(yao)時(shi)組(zu)(zu)(zu)織應(ying)(ying)采用(yong)適當的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)識(shi)別(bie)(bie)輸出確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)合格!生產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)整(zheng)個過程(cheng)中按照監視和(he)(he)(he)測量要(yao)求(qiu)識(shi)別(bie)(bie)輸出狀態(tai)!組(zu)(zu)(zu)織應(ying)(ying)控制(zhi)輸出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)唯(wei)一性(xing)標(biao)識(shi)應(ying)(ying)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)所需(xu)(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成文信(xin)息以(yi)實現可(ke)追溯。8.5.3顧(gu)(gu)客(ke)或(huo)(huo)外部(bu)(bu)(bu)供(gong)方(fang)財(cai)產(chan)(chan)(chan)(chan);應(ying)(ying)愛護(hu)組(zu)(zu)(zu)織控制(zhi)下或(huo)(huo)使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)顧(gu)(gu)客(ke)或(huo)(huo)外部(bu)(bu)(bu)供(gong)方(fang)財(cai)產(chan)(chan)(chan)(chan)。對(dui)組(zu)(zu)(zu)織使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)或(huo)(huo)構成產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)一部(bu)(bu)(bu)分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)顧(gu)(gu)客(ke)和(he)(he)(he)外部(bu)(bu)(bu)供(gong)方(fang)財(cai)產(chan)(chan)(chan)(chan),組(zu)(zu)(zu)織應(ying)(ying)予(yu)以(yi)識(shi)別(bie)(bie)、驗證、保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)和(he)(he)(he)防護(hu)。若顧(gu)(gu)客(ke)或(huo)(huo)外部(bu)(bu)(bu)供(gong)方(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)產(chan)(chan)(chan)(chan)發生丟(diu)失,損壞或(huo)(huo)者不(bu)適用(yong)需(xu)(xu)(xu)要(yao)向他(ta)們提供(gong)報告并保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)留(liu)所發生情況的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成文信(xin)息!組(zu)(zu)(zu)織在生產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)提供(gong)期(qi)(qi)間(jian)對(dui)輸入進行必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)防護(hu),以(yi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)符合要(yao)求(qiu)。交(jiao)(jiao)付(fu)后組(zu)(zu)(zu)織應(ying)(ying)滿足與產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)(jiao)付(fu)后活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。在確定所要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)(jiao)付(fu)后活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)覆(fu)蓋范圍和(he)(he)(he)程(cheng)度時(shi)應(ying)(ying)該(gai)考慮法(fa)律法(fa)規;潛在不(bu)良后果;產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)質使用(yong)和(he)(he)(he)預期(qi)(qi)壽(shou)命;顧(gu)(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)以(yi)及顧(gu)(gu)客(ke)反饋!組(zu)(zu)(zu)織需(xu)(xu)(xu)要(yao)對(dui)生產(chan)(chan)(chan)(chan)或(huo)(huo)服(fu)務(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)更改(gai)進行評審和(he)(he)(he)控制(zhi);以(yi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)符合要(yao)求(qiu)。同時(shi)留(liu)下成文信(xin)息,包(bao)括有關更改(gai)評審的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果、授權進行更改(gai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)員和(he)(he)(he)評審所采取的(de)(de)(de)(de)(de)(de)必(bi)要(yao)措施!

    8.6產(chan)品和服(fu)務(wu)的(de)放(fang)行(xing);是(shi)為了(le)避免(mian)不合格(ge)品的(de)流出(chu)需(xu)要(yao)滿足(zu)的(de)條(tiao)件;組(zu)織需(xu)要(yao)在(zai)(zai)適當階段實施策劃(hua)安排,以(yi)滿足(zu)產(chan)品和服(fu)務(wu)滿足(zu)要(yao)求。正(zheng)常應該先安排策劃(hua)在(zai)(zai)進行(xing)驗證(zheng)(zheng),但(dan)是(shi)現在(zai)(zai)的(de)策劃(hua)是(shi)為了(le)驗證(zheng)(zheng)產(chan)品或(huo)服(fu)務(wu)有沒(mei)有得到滿足(zu),所以(yi)只有在(zai)(zai)產(chan)品或(huo)者服(fu)務(wu)在(zai)(zai)客戶確認過之后(hou)才能算是(shi)滿足(zu)了(le)整個策劃(hua)環節(jie)!組(zu)織應保留有關產(chan)品和服(fu)務(wu)放(fang)行(xing)的(de)成(cheng)文信息。包括:符合接(jie)受(shou)準則的(de)證(zheng)(zheng)據以(yi)及可追(zhui)溯到授權放(fang)行(xing)人員的(de)信息。

    8.7說的(de)是不(bu)合(he)格輸出的(de)控(kong)制;為了組織(zhi)確保對不(bu)符(fu)(fu)合(he)要求的(de)輸出進(jin)行識別和控(kong)制,用以防止非預(yu)期的(de)使(shi)用或交(jiao)付(fu)。組織(zhi)應(ying)該通過以下幾種途徑處(chu)置:糾(jiu)正;隔離、限(xian)制、退貨(huo)或暫停(ting)對產品和服(fu)務(wu)的(de)提供(gong);告知顧客;獲得(de)讓(rang)步(bu)接收的(de)授權(quan)。對不(bu)合(he)格輸出進(jin)行糾(jiu)正之后應(ying)驗(yan)子是否符(fu)(fu)合(he)要求。組織(zhi)同樣需要留下成文信息包括:描述不(bu)合(he)格;采取的(de)措施;獲得(de)的(de)讓(rang)步(bu)以及識別處(chu)置不(bu)合(he)格的(de)授權(quan)。

    綜上所述從整個第八章能看出運行(xing)是(shi)為了滿足(zu)客戶需要這點根本是(shi)沒有改變的。從開始運行(xing)策劃控制(zhi)到(dao)產品(pin)(pin)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的要求,進(jin)行(xing)設計開發(fa),設計開發(fa)的過程會(hui)存在外部提(ti)供(gong)過程、產品(pin)(pin)和服(fu)(fu)務(wu)(wu);再到(dao)自身產品(pin)(pin)和服(fu)(fu)務(wu)(wu)的提(ti)供(gong),最(zui)后是(shi)對產品(pin)(pin)和服(fu)(fu)務(wu)(wu)的把關(guan)以及不合格(ge)品(pin)(pin)的控制(zhi) 形成了完整的閉環!

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