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    在8.1條款中首先明確了運行策劃和控制，為滿足產品和服務提供的要求并實施第6章所確定的措施，組織應通過對所需要的過程進行策劃、實施和控制。確定產品和服務的要求；建立過程準則和產品和服務的接收。確定所需的資源以使產品和服務符合要求按照準則實施過程控制。在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息用來確定過程是按照策劃進行的餅證明產品和服務符合要求。策劃的輸出應適于組織的運行。組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。組織應確保外包的過程也是受控的！可見在8.1的條款中涵蓋了前面的內容，也是需要滿足規定并加以保留成文信息后才可以的。

    在8.3的設計開發章節里，可以說整個第八章最重要的組成部分，為了確保后續產品和服務可以持續性的提供。組織需要考慮以下的問題：設計開發活動的性質、持續時間和復雜程度；所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審；所需的設計和開發驗證及確認活動；設計和開發過程設計的職責和權限；產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源；設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求；顧客和使用者參與設計和開發過程的需求；對后續產品和服務提供的要求；顧客和其他相關方期望的設計和開發過程的控制水平；證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。在設計開發輸入中組織應針對所設計和開發的具體類型產品和服務確定必須的要求；針對這些要求需要考慮：功能性要求；來源于以前類似設計和開發活動的信息；法律法規要求；組織承諾實施的標準或行業規范；由產品和服務性質所導致的潛在失效后果。針對設計和開發的目的，輸入應是充分和適宜的且應完整清楚。相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息！8.3.4設計開發控制中組織應對設計和開發過程進行控制，以確保規定擬獲得的結果；實施評審活動以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；確保滿足輸入要求；滿足規定使用要求或預期用途；針對評審驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；并保留成文信息。可單獨或以任意組合方式進行！8.35從設計開發的輸出要求組織需要確保滿足輸入要求；滿足后續產品和服務提供過程的需要，引用監視和測量的要求適當時包括接受準則；規定產品和服務特性、特性對于預期的目的安全和正常提供提供滿足。組織保留有關設計的開發輸出的成文信息。8.3.6設計開發的更改組織對產品和服務設計和開發期間后續做出的改進適當識別、評審和控制以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響！需要留下設計開發更改、評審結果、更改授權和防止不利影響所采取措施的成文信息。