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  先進行名詞科普，組織環境：是對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部因素的組合。也就是說無論是外部因素還是內部因素只要對組織目標有影響，就屬于需要注意的環境。下面我們來看看具體的要求有哪些吧！

  組織需要先明確知道自身的宗旨和戰略。清晰了解自身所需要達到的目的之后便開始關注組織環境，首先組織需要對內部和外部因素的相關信息進行監視和評審。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素和條件。正面的因素就是機會負面的就是風險。組織需要了解這些并抓住機會同時避免風險的發生。考慮來自國際，國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環境。

  在理解完組織環境后還需要注意相關方的需求和期望；由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響力或潛在影響。因此組織應該確定與質量管理體系有關的相關方；與質量管理體系有相關的相關方的要求。組織應該監視和評審這些相關方的信息及相關要求！確定質量管理體系的范圍，需要考慮各種內部和外部因素，相關方的要求組織的產品和服務。組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型。如果組織確定本標準的某些要求不適用于質量管理體系范圍，應說明理由。在確定的不適用要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響，可以聲稱符合要求。

  組織應按照本標準的要求，建立、實施保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及相互作用！組織應確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；確定這些過程順序和相互作用；確定和應用所需的準則和方法確保這些過程的有效運行和控制，確定過程需要的資源并確保可獲得；分配這些過程的職責和權限；按照6.1的要求應對風險和機遇；評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；改進過程和質量管理體系。在必要的范圍和程度上組織應保持成文信息以支持過程運行；保留成文信息以確信其過程按照策劃進行。

  綜上所述組織環境對質量管理體系很重要也是質量管理體系的開始，組織需要從顧客、相關方、政策法規、市場等多方面考慮體系的建立，這也是為了滿足組織在后面PDCA循環中不斷完善做好鋪墊！