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隨(sui)著疫情在國外(wai)的蔓延出口(kou)到國外(wai)口(kou)罩的CE認(ren)證(zheng)(zheng)越(yue)來(lai)越(yue)被更多企(qi)業了解，企(qi)業需要(yao)(yao)做CE認(ren)證(zheng)(zheng)的越(yue)來(lai)越(yue)多，那么CE認(ren)證(zheng)(zheng)需要(yao)(yao)什么流程，相關的CE認(ren)證(zheng)(zheng)又有那些方面的要(yao)(yao)求呢？

疫情仍在多國持續蔓延，全球確診病例已超17700例，海(hai)外地區(qu)，日韓，歐(ou)洲地區(qu)為重災區(qu)。口罩(zhao)等醫療防(fang)護用品，市(shi)場緊缺，不少(shao)跨境(jing)電商(shang)賣(mai)家紛(fen)紛(fen)轉行做起口罩(zhao)出口，提(ti)醒商(shang)家盡早安排口罩(zhao)檢測認(ren)證，避免產品進入市(shi)場受阻(zu)。防(fang)護口罩(zhao)出口歐(ou)洲需要做CE認(ren)證，執行EN149標準FFP標準。

那么什(shen)么是(shi)PPE？

PPE（Personal Protective Equipment）：主要用(yong)于(yu)保護雇(gu)員免受由于(yu)接(jie)觸化學、輻射、電動(dong)設(she)備(bei)(bei)、人力設(she)備(bei)(bei)、機械設(she)備(bei)(bei)或在(zai)一些危險(xian)工(gong)作場所而(er)引起(qi)的嚴重的工(gong)傷或疾病。

個人(ren)防護設備(bei)包括面罩、安(an)全(quan)眼(yan)鏡(jing)/護(hu)(hu)目鏡、安全(quan)帽、安全(quan)手套、安全(quan)鞋(xie)、聽(ting)覺保護(hu)(hu)器、呼(hu)吸器和(he)安全(quan)帶；以及(ji)大(da)量(liang)的(de)呼(hu)吸防(fang)(fang)護(hu)(hu)設備、防(fang)(fang)護(hu)(hu)服等。保護(hu)(hu)人(ren)身安全(quan)免(mian)于創傷的(de)是PPE，保護(hu)(hu)人(ren)體(ti)機能免(mian)于疾病(bing)的(de)也是PPE。對于大(da)部分人(ren)來說主要要做的(de)就是自我(wo)的(de)防(fang)(fang)護(hu)(hu)和(he)隔(ge)離，口(kou)罩為PPE個人(ren)防(fang)(fang)護(hu)(hu)用品(pin)。

口罩需依據歐洲個(ge)人防護(hu)法規PPE申請。

企業需(xu)選擇有PPE法規(gui)授(shou)權的公告機構(gou)(Notified body)實施申請(qing)，NB機構(gou)需審核(he)企(qi)業質量管(guan)理體系和(he)CE技術文檔。審核(he)通過后可獲得PPE法規(gui)的CE證書。

PPE分(fen)為3個檔次(ci)(檢測流(liu)量(liang)采用95L/min，用DOP油發塵)

FFP1：最低過(guo)濾效果》80％

FFP2：最低過濾效果》94％

FFP3：最低(di)過濾效果(guo)》97％

口罩標準EN149測試項目(mu)

1、實(shi)際(ji)性(xing)能(neng)測(ce)試

2、總(zong)透漏(lou)率

3、過(guo)濾(lv)材料的穿(chuan)透性能(neng)，氯化鈉(na)穿(chuan)透

4、過濾材料的穿透性能，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣(qi)當中(zhong)的(de)CO2含量(liang)

防(fang)護口(kou)罩申請CE認證申請流程：

1、企業填寫(xie)申(shen)請表

2、企(qi)業提供口罩樣(yang)品(pin)給檢(jian)測機構

3、檢測(ce)機(ji)構實(shi)驗室(shi)安(an)排(pai)測(ce)試(shi)

4、測試完成后(hou)出具報告(gao)

5、報告通過后，頒發CE證書

以上就是CE認證需要做(zuo)的(de)相關流程(cheng)以及認證的(de)標準，企業(ye)需要按照對應(ying)的(de)標準進行(xing)自己企業(ye)的(de)提高(gao)并管理并檢測。