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口罩出口這些企業的準備好了嗎?

2020-04-20 03:09:25

iso9001認證

因為新冠肺炎的原因口罩成為了全球都在搶購的緊俏物資,因為要求不同中國企業出口物資的質量問題也受到了格外的關注!

4月5日,國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局相關司局負責人出席國務院聯防聯控機制新聞發布會,介紹加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況,并表示即日起在全國范圍內開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,整治重點包括偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法等行為。國外口罩等防疫物資的需求擴大使得國內很多企業,都需要歐盟的CE認證或者美國的FDA注冊程序,企業不僅辦理認證難,還會出現辦理認證花了錢確辦不了認證的情況,甚至一些企業鋌而走險辦理了假證!不僅是國外的CE認證像ISO13485等醫療行業的認證也都是趨之如騖,很多可以做這一塊認證的機構,認證的價格一直在飆升。

    一套完整的認證流程一般需要6-8個月的時間需要認證的流程繁多需要檢測生產流程、機器、人員資質等眾多方面。“編寫技術文檔一個月,做測試一到兩個月,還要派審核員去核查他的管理體系。核查全部都做完,才能發放管理體系以及產品的證書。因此一些企業由于等不起想賺一波快錢,同時也抱著有證沒證反正都辦一下的心理,這種做法除了讓一些認證公司賺了錢以外,對企業本身沒有任何的好處!不僅如此對于企業來說還增加了很大的風險,目前市場監管總局相關負責人表示,疫情發生以來,市場監管部門也特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處,現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。針對現在出口的一些不規范認證行為,市場監管總局剛下發了《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動的專項整治行動的通知》,專門部署了專項整治行動,現在各地市場監管部門都在集中開展專項整治,整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。  

四類行為將重點查處:

1、重點查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標志的違法行為。通過重點摸查轄區內口罩、防護服等防疫用品生產企業獲得認證情況,及時發現相關認證違法違規行為線索。

2、重點查處未經批準擅自在我國境內從事認證活動的違法行為。對發現的非法認證線索,及時進行核查處理并上報市場監管總局,由總局向社會發布警示信息。

3、重點檢查認證機構認證活動不規范的問題。針對經批準的認證機構,重點對其口罩、防護服等防疫用品領域認證活動進行檢查,不斷規范認證行為。

4、重點檢查認證價格違法問題。對發現的認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為,嚴格按照《價格法》《價格違法行為行政處罰規定》依法依規嚴肅查處。

對口罩、防護服等防疫用品相關的認證違法案件,市場監管部門將按照《市場監管總局關于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》(國市監法〔2020〕27號)優先加快辦理,從重處罰。同時關注認證行為、認證服務價格、認證宣傳、產品質量等方面違法行為的關聯性,加強綜合執法,注重與公安、海關、藥監等部門的銜接和協調,對涉嫌犯罪的及時移交公安部門,對涉嫌違法認證的出口產品信息及時通報海關部門,對醫療器械質量標準問題及時通報藥監部門。

現在經過批準的有600多家認證機構,從事產品、服務、管理體系等認證,企業如果要做認證,一定要找具有相應合法資質的機構,同時一定要按照我國和目的國的規定開展生產經營活動,加強產品質量管理。

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