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質量管(guan)理(li)體(ti)系中運(yun)行(xing)還需要做的(de)(de)(de)部分有外部提供(gong)過程、產品和(he)(he)服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)控制；生產和(he)(he)服(fu)(fu)務提供(gong)；產品和(he)(he)服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)放(fang)行(xing)；不合格輸出的(de)(de)(de)控制。下(xia)面就和(he)(he)小編(bian)一起來看看這些部分需要注(zhu)意(yi)的(de)(de)(de)問題以及該怎(zen)么(me)才能(neng)做好這些吧！

組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)確(que)保(bao)外(wai)(wai)部提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)符合要(yao)求(qiu)，具體(ti)需要(yao)控(kong)(kong)制(zhi)：外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)將構成(cheng)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)自(zi)身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一部分；外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)代表(biao)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)直接(jie)將產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)(gong)(gong)給(gei)顧(gu)客(ke)；組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)決定(ding)(ding)由(you)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)提(ti)供(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)或(huo)部分過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)機遇外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)按照要(yao)求(qiu)提(ti)供(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)。確(que)定(ding)(ding)并實施(shi)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)評價、選擇、績(ji)效監視(shi)以(yi)及再評價的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)準則(ze)。對(dui)于(yu)這(zhe)些活(huo)動和(he)由(you)評價引發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任何(he)必要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)措施(shi)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)保(bao)留(liu)成(cheng)文信息。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)確(que)保(bao)外(wai)(wai)部提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)不會對(dui)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)穩定(ding)(ding)地向顧(gu)客(ke)交付合格產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)產(chan)生不利影(ying)響。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)確(que)保(bao)外(wai)(wai)部提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)保(bao)持在(zai)其(qi)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)之中；規定(ding)(ding)對(dui)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)及其(qi)輸出結果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)；考慮(lv)外(wai)(wai)部提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)對(dui)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)穩定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)滿足顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)和(he)適(shi)(shi)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)法律法規要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)影(ying)響；外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)實施(shi)控(kong)(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效性；確(que)定(ding)(ding)必要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)或(huo)其(qi)他活(huo)動，以(yi)確(que)保(bao)外(wai)(wai)部提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)滿足要(yao)求(qiu)。提(ti)供(gong)(gong)(gong)給(gei)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)確(que)保(bao)在(zai)與外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)溝通(tong)(tong)之前所確(que)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)是充分和(he)適(shi)(shi)宜的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)與外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)溝通(tong)(tong)以(yi)下(xia)要(yao)求(qiu)：需提(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)；對(dui)下(xia)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)；方(fang)(fang)法、過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)和(he)設備(bei)；產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)放行；能(neng)力(li)人員(yuan)資格；外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)與組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)互動；組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)使用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)績(ji)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)和(he)監視(shi)；組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)或(huo)其(qi)顧(gu)客(ke)擬(ni)在(zai)外(wai)(wai)部供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)現場實施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)或(huo)確(que)認(ren)活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)批準。

組(zu)織應(ying)(ying)在受控(kong)條(tiao)件下進行(xing)(xing)生產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供。適用時(shi)受控(kong)條(tiao)件應(ying)(ying)包括；可(ke)獲得(de)成文信息，以規定(ding)擬生產(chan)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品、提(ti)供的(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)或(huo)進行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)特征(zheng)；擬獲得(de)的(de)(de)(de)(de)結果。可(ke)獲得(de)和(he)使用適宜(yi)的(de)(de)(de)(de)監視和(he)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)資源(yuan)；在適當(dang)(dang)階段實(shi)施(shi)(shi)(shi)監視和(he)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)活(huo)動(dong)，以驗證是否符合過(guo)程或(huo)輸(shu)出(chu)的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)準則(ze)以及產(chan)品和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)接收(shou)準則(ze)；為過(guo)程的(de)(de)(de)(de)運行(xing)(xing)使用適宜(yi)的(de)(de)(de)(de)基礎設施(shi)(shi)(shi)，并保(bao)持適宜(yi)的(de)(de)(de)(de)環境；配備勝任(ren)的(de)(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)包括所(suo)要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)(de)資格(ge)。若(ruo)輸(shu)出(chu)結果不能由后續的(de)(de)(de)(de)監視或(huo)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)加以驗證，應(ying)(ying)對生產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供過(guo)程實(shi)現(xian)(xian)策(ce)劃結果的(de)(de)(de)(de)能力進行(xing)(xing)確認，并定(ding)期(qi)再確認；采取措施(shi)(shi)(shi)防(fang)止人(ren)為錯誤；實(shi)施(shi)(shi)(shi)放行(xing)(xing)、交(jiao)付和(he)交(jiao)付后活(huo)動(dong)。需要(yao)(yao)時(shi)，組(zu)織應(ying)(ying)采用適當(dang)(dang)的(de)(de)(de)(de)方法識別(bie)輸(shu)出(chu)，以確保(bao)產(chan)品和(he)服(fu)務(wu)合格(ge)。組(zu)織應(ying)(ying)在生產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供的(de)(de)(de)(de)整個過(guo)程中按照監視和(he)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求識別(bie)輸(shu)出(chu)狀(zhuang)態。當(dang)(dang)有可(ke)溯要(yao)(yao)求時(shi)，組(zu)織應(ying)(ying)控(kong)制(zhi)輸(shu)出(chu)的(de)(de)(de)(de)唯一性標識，并應(ying)(ying)保(bao)所(suo)需的(de)(de)(de)(de)成文信息以實(shi)現(xian)(xian)可(ke)追溯。

組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應愛(ai)護(hu)在(zai)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)控(kong)制下(xia)或(huo)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)使用(yong)的(de)(de)(de)顧(gu)客(ke)(ke)和外(wai)部(bu)供(gong)方財產(chan)、組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應予(yu)以(yi)識別、驗證保(bao)(bao)(bao)(bao)護(hu)和防(fang)(fang)護(hu)。若(ruo)顧(gu)客(ke)(ke)或(huo)外(wai)部(bu)供(gong)方的(de)(de)(de)財產(chan)發生丟(diu)失、損壞或(huo)發現不適用(yong)情況，組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應向顧(gu)客(ke)(ke)或(huo)外(wai)部(bu)供(gong)方報告，并保(bao)(bao)(bao)(bao)留(liu)所發生情況的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)文信(xin)息。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應在(zai)生產(chan)和服務(wu)(wu)提供(gong)期(qi)(qi)間對輸出(chu)進(jin)行必要的(de)(de)(de)防(fang)(fang)護(hu)，以(yi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)符(fu)合要求(qiu)。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應滿足與產(chan)品(pin)和服務(wu)(wu)相關的(de)(de)(de)交(jiao)付后活(huo)動的(de)(de)(de)要求(qiu)。在(zai)確定所要求(qiu)的(de)(de)(de)交(jiao)付后活(huo)動的(de)(de)(de)覆蓋范圍和程度(du)時，組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應考慮(lv)：法(fa)律法(fa)規(gui)要求(qiu)；與產(chan)品(pin)和服務(wu)(wu)相關的(de)(de)(de)潛在(zai)不良的(de)(de)(de)后果；產(chan)品(pin)和服務(wu)(wu)的(de)(de)(de)性質、使用(yong)和預期(qi)(qi)壽命(ming)；顧(gu)客(ke)(ke)要求(qiu)和反饋(kui)；交(jiao)付后活(huo)動課包括(kuo)保(bao)(bao)(bao)(bao)證條款(kuan)所規(gui)定的(de)(de)(de)措施、合同義(yi)務(wu)(wu)、附(fu)加服務(wu)(wu)。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應對生產(chan)或(huo)服務(wu)(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)更(geng)改進(jin)行必要的(de)(de)(de)評審(shen)(shen)和控(kong)制以(yi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)持續的(de)(de)(de)符(fu)合要求(qiu)。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應保(bao)(bao)(bao)(bao)留(liu)成(cheng)(cheng)文信(xin)息，包括(kuo)有關更(geng)改評審(shen)(shen)的(de)(de)(de)結果、授權進(jin)行更(geng)改的(de)(de)(de)人(ren)員以(yi)及根據評審(shen)(shen)所采取(qu)的(de)(de)(de)必要措施。

組(zu)織在產(chan)(chan)品(pin)和(he)服務的(de)放行中應在適(shi)(shi)當(dang)階(jie)段實施策劃(hua)的(de)安排(pai)，以驗證(zheng)產(chan)(chan)品(pin)和(he)服務的(de)要求已得到滿足。除非得到有(you)關授(shou)(shou)權(quan)人員的(de)批(pi)準，適(shi)(shi)用(yong)時得到顧客的(de)批(pi)準，否則在策劃(hua)的(de)安排(pai)已圓滿完成之前(qian)，不應向(xiang)顧客放行產(chan)(chan)品(pin)和(he)交付服務。組(zu)織應保留有(you)關產(chan)(chan)品(pin)和(he)服務放行的(de)成文信(xin)(xin)息。包括符合接收準則的(de)證(zheng)據和(he)可追(zhui)溯到授(shou)(shou)權(quan)放行人員的(de)信(xin)(xin)息。

不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)輸(shu)出(chu)的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)組織(zhi)應(ying)確保(bao)(bao)對(dui)(dui)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)輸(shu)出(chu)進行識別和(he)控(kong)制(zhi)以(yi)防止非預期的(de)(de)(de)(de)使用(yong)或(huo)(huo)交付(fu)。組織(zhi)應(ying)根(gen)據不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)的(de)(de)(de)(de)性(xing)質及(ji)對(dui)(dui)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)符(fu)合(he)(he)(he)性(xing)的(de)(de)(de)(de)影響采取適當措施(shi)。這也適用(yong)于在產(chan)品(pin)交付(fu)后(hou)，以(yi)及(ji)在服(fu)務(wu)提供期間或(huo)(huo)之后(hou)發現的(de)(de)(de)(de)不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)。組織(zhi)應(ying)通過下列一種或(huo)(huo)幾種推進處置不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)輸(shu)出(chu)包括(kuo)：糾正；隔離、限制(zhi)、退貨或(huo)(huo)暫停對(dui)(dui)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)提供；告(gao)知(zhi)顧客；獲(huo)得(de)讓(rang)(rang)步接(jie)收的(de)(de)(de)(de)授(shou)權(quan)。對(dui)(dui)不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)輸(shu)出(chu)進行糾正之后(hou)應(ying)驗證其是否符(fu)合(he)(he)(he)要求(qiu)。組織(zhi)應(ying)保(bao)(bao)留下列成文信(xin)息：描(miao)述(shu)不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)；描(miao)述(shu)所采取的(de)(de)(de)(de)措施(shi)；描(miao)述(shu)獲(huo)得(de)的(de)(de)(de)(de)讓(rang)(rang)步；識別處置不(bu)合(he)(he)(he)格(ge)的(de)(de)(de)(de)授(shou)權(quan)。