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ISO質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)在做(zuo)好前(qian)期的(de)(de)內外(wai)部環境(jing)、領導(dao)作用承諾、策劃和支持之后開始(shi)了質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)運行。怎(zen)么才(cai)能(neng)做(zuo)好質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)運行呢？運行質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)需要(yao)注意哪些問題？在質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)運行的(de)(de)過(guo)程中怎(zen)么才(cai)能(neng)做(zuo)到(dao)這些下面就和小編一起看(kan)(kan)看(kan)(kan)吧！

質量管(guan)理體系的(de)(de)運行需(xu)要做(zuo)到以(yi)下幾(ji)個(ge)部(bu)分：運行的(de)(de)策劃與控制(zhi)；產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)的(de)(de)要求；產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)的(de)(de)設計(ji)開發；外(wai)部(bu)提(ti)供過程產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)的(de)(de)控制(zhi)；產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)提(ti)供；產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)的(de)(de)放行；不合格輸(shu)出(chu)的(de)(de)控制(zhi)；

為(wei)滿足產品(pin)和服務提(ti)供的要求并實施(shi)第6章所(suo)確(que)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)措施(shi)，組織應(ying)通過(guo)(guo)(guo)以(yi)下措施(shi)對(dui)所(suo)需的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程進行(xing)策(ce)劃(hua)、實(shi)施(shi)和(he)控(kong)制：確(que)定(ding)(ding)(ding)產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)；建立下列內容(rong)的(de)(de)準則(ze)：包括過(guo)(guo)(guo)程；產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務的(de)(de)接收；確(que)定(ding)(ding)(ding)所(suo)需的(de)(de)資源以(yi)使產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務符合要(yao)(yao)求(qiu)；按照(zhao)準則(ze)實(shi)施(shi)過(guo)(guo)(guo)程控(kong)制；在必要(yao)(yao)的(de)(de)范圍和(he)程度上，確(que)定(ding)(ding)(ding)并保持、保留成文信息，以(yi)確(que)信過(guo)(guo)(guo)程已(yi)經按策(ce)劃(hua)進行(xing)；證明產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務符合要(yao)(yao)求(qiu)。策(ce)劃(hua)的(de)(de)輸(shu)出應(ying)適于組織的(de)(de)運(yun)行(xing)。組織應(ying)控(kong)制策(ce)劃(hua)的(de)(de)變更(geng)。評(ping)審非預(yu)期變更(geng)的(de)(de)后果(guo)，必要(yao)(yao)時，采取措施(shi)減輕(qing)不利影響。組織應(ying)確(que)保外包過(guo)(guo)(guo)程受控(kong)。

產品和服務的要求包括：和顧客溝通；與產品和服務要求的確定；產品和服務要求的評審；產品和服務要求的更改。質量(liang)管理體(ti)系核心就是讓客戶滿意；所以顧客溝通應包括提供有關產品和服務的信息；處理問詢、合同或訂單、包括更改；獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴；處置或控制顧客財產；關系重大時，制定應急措施的特定要求。在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，組織應確保產品和服務的要求；得到規定包括適用的法律法規要求；組織規定的要求；適用于產品和服務的法律法規要求。與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。適用時組織應保留與下列方面有關的成文信息包括：評審結果和產品和服務的新要求。產品和服務要求的更改，若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。

設計開發作為很多企業特別(bie)是(shi)技術型企業不能(neng)或缺的(de)部(bu)分，在8.3設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)上組織(zhi)應(ying)建立、實施(shi)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)保(bao)持適當的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)，以確保(bao)后續的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)供。設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)包括(kuo)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)策(ce)劃；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸入；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)控(kong)(kong)制；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)輸出(chu)；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)更改；在(zai)確定設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各個階段(duan)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)控(kong)(kong)制時，組織(zhi)應(ying)考慮：設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性質(zhi)、持續時間和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)復雜(za)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)度；所(suo)(suo)需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)階段(duan)、包括(kuo)適用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)評審；所(suo)(suo)需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)驗證及(ji)確認活動；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)職責和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)權限；產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)所(suo)(suo)需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內部和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)外(wai)部資源(yuan)；設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)參(can)與人員之間接口的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制需求(qiu)(qiu)；顧客(ke)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)使用者參(can)與設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需求(qiu)(qiu)；對后續產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)提(ti)供的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)；顧客(ke)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)其他相關方期望(wang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制水(shui)平(ping)；證實已經滿足設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)要(yao)求(qiu)(qiu)所(suo)(suo)需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)成文(wen)信息。組織(zhi)應(ying)針對所(suo)(suo)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)具體類型的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)，確定必需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)。需要(yao)考慮的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)有：功能和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)性能要(yao)求(qiu)(qiu)；來源(yuan)于以前(qian)類似設(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息；法律(lv)法規(gui)(gui)要(yao)求(qiu)(qiu)；組織(zhi)承諾實施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)標準或行業規(gui)(gui)范；由(you)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)性質(zhi)所(suo)(suo)導致的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)失效后果。

組織應(ying)對設(she)計和(he)開(kai)發(fa)(fa)過(guo)(guo)程(cheng)進行控制，以(yi)確(que)(que)(que)保(bao)：規(gui)定(ding)擬獲得(de)的結果(guo)；實施評審活動(dong)，以(yi)評價設(she)計和(he)開(kai)發(fa)(fa)的結果(guo)要求的能力；以(yi)確(que)(que)(que)保(bao)設(she)計和(he)開(kai)發(fa)(fa)輸出(chu)滿足(zu)(zu)輸入的要求；以(yi)確(que)(que)(que)保(bao)產品和(he)服務(wu)能夠滿足(zu)(zu)規(gui)定(ding)的使用要求或(huo)預期(qi)用途；針(zhen)對評審、驗證和(he)確(que)(que)(que)認過(guo)(guo)程(cheng)中確(que)(que)(que)定(ding)的問題采取必要措施；保(bao)留(liu)這些活動(dong)的成(cheng)文信(xin)息。

設計開(kai)發(fa)的(de)輸出滿(man)足輸入要(yao)求；滿(man)足后續產品和服務提(ti)供過(guo)程的(de)需要(yao)；包括(kuo)或引用監(jian)視和測量的(de)要(yao)求，適當(dang)時包括(kuo)接(jie)受(shou)準則；規定產品和服務特性，這些特性對于(yu)預期目的(de)、安全和正(zheng)常提(ti)供是必須的(de)，并(bing)保留設計和開(kai)發(fa)社畜的(de)成文(wen)信息。

設(she)計(ji)和(he)開(kai)(kai)發(fa)更(geng)(geng)改(gai)組(zu)織(zhi)應(ying)對產品和(he)服務(wu)設(she)計(ji)和(he)開(kai)(kai)發(fa)期(qi)間以及后續所做的(de)(de)更(geng)(geng)改(gai)進行適當的(de)(de)識(shi)別(bie)、評審(shen)和(he)控制，以確(que)保這些(xie)更(geng)(geng)改(gai)對滿足要(yao)求不會產生不利(li)影響(xiang)。組(zu)織(zhi)應(ying)保留下列方面(mian)的(de)(de)成文(wen)信息(xi)：設(she)計(ji)和(he)開(kai)(kai)發(fa)更(geng)(geng)改(gai)；評審(shen)結(jie)果；更(geng)(geng)改(gai)的(de)(de)授權；為防止不利(li)影響(xiang)而采取的(de)(de)措施。

以上是8.1-8.3的(de)全(quan)部內容包括了運行(xing)的(de)策劃控制產品和服(fu)務的(de)要求以及產品和服(fu)務的(de)設計開發等方面的(de)內容。