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質量管(guan)理體系的策劃是對完成質量管(guan)理體系整個過程的前提條件(jian)，同時也是起到(dao)了承上啟下的作用。在4.1提及(ji)的因素(su)和4.2所(suo)提及(ji)的要求里(li)都是組(zu)織需(xu)要在策劃中(zhong)(zhong)需(xu)要考慮(lv)到的問題。并確(que)(que)定需(xu)要應(ying)對(dui)(dui)的風險和機遇以確(que)(que)保質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)能夠實現其預期結(jie)果；增(zeng)強有利(li)影響；預防或減少不利(li)影響；實現改進。在應(ying)對(dui)(dui)風險和機遇的措(cuo)施(shi)(shi)時組(zu)織還應(ying)策劃如(ru)何(he)在質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)過程中(zhong)(zhong)整(zheng)合并實施(shi)(shi)這(zhe)些(xie)措(cuo)施(shi)(shi)；評價這(zhe)些(xie)措(cuo)施(shi)(shi)的有效性。

策(ce)劃中最先需要注意的(de)(de)就是應(ying)(ying)對風(feng)(feng)險(xian)和(he)(he)機遇(yu)(yu)的(de)(de)措(cuo)施(shi)。應(ying)(ying)對措(cuo)施(shi)應(ying)(ying)與風(feng)(feng)險(xian)和(he)(he)機遇(yu)(yu)對產(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)服(fu)務符合(he)性的(de)(de)潛在影響相適應(ying)(ying)。通(tong)過信(xin)息充分的(de)(de)決策(ce)，應(ying)(ying)對風(feng)(feng)險(xian)可(ke)(ke)選(xuan)擇規(gui)避風(feng)(feng)險(xian)，為尋求(qiu)機遇(yu)(yu)承(cheng)擔風(feng)(feng)險(xian)，消除(chu)風(feng)(feng)險(xian)源，改變風(feng)(feng)險(xian)的(de)(de)可(ke)(ke)能性和(he)(he)后果(guo)，分擔風(feng)(feng)險(xian)，或保留風(feng)(feng)險(xian)。機遇(yu)(yu)可(ke)(ke)能導(dao)致采用新實踐，推(tui)出新產(chan)(chan)品(pin)，開辟新市場(chang)，贏得新客戶，建立合(he)作伙伴關系，利(li)用新技術和(he)(he)其他可(ke)(ke)行之處，以(yi)應(ying)(ying)對組織或其顧客的(de)(de)需求(qiu)。

組織應對相關職能(neng)、層次和質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系所需(xu)的(de)過程設定質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標。設定的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標應(ying)與(yu)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)方針保(bao)持一(yi)致；可(ke)測量(liang)(liang)(liang)；考慮(lv)適(shi)用的(de)要求(qiu)；與(yu)產品和服務合格以(yi)及(ji)增強顧客滿(man)意相關；予以(yi)監(jian)視(shi)；予以(yi)溝通；適(shi)時(shi)更新；組織應(ying)保(bao)持有關質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標的(de)成文信息。策(ce)劃如(ru)何實現質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標時(shi)；組織應(ying)確定：要做什么；需(xu)要什么資源；由誰負責；何時(shi)完成；如(ru)何評價結(jie)果。在質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標及(ji)其實現的(de)策(ce)劃中質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目(mu)標都需(xu)要滿(man)足必要的(de)要求(qiu)。

策劃部分還有個比較特殊的情況稱為變更，當組織確定需要對質(zhi)量管理體系(xi)進行變更時，變更應按策劃的方式實施。組織應考慮到變更目的及其潛在后果；質量管理體系的完整性；資源的可獲得性；責任和權限的分配或再分配。

質量管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)策(ce)劃(hua)過(guo)程主要包括三個部(bu)分(fen)也(ye)是(shi)三個目(mu)的(de)分(fen)別是(shi)：應對風險(xian)和機遇(yu)的(de)措施(shi)、質量目(mu)標及(ji)其實現的(de)策(ce)劃(hua)以及(ji)變更(geng)的(de)策(ce)劃(hua)。從(cong)這(zhe)三個部(bu)分(fen)可以看出質量管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)策(ce)劃(hua)是(shi)為了在(zai)完成(cheng)前面第(di)四章的(de)相(xiang)關內容后(hou)從(cong)策(ce)劃(hua)的(de)整體(ti)流程上讓組織(zhi)更(geng)好的(de)完成(cheng)質量管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)。也(ye)是(shi)為了讓后(hou)面的(de)支持(chi)和運行更(geng)加完備，完成(cheng)整個PDCA循(xun)環的(de)最終(zhong)完成也是離不(bu)開開始的(de)策劃工作的(de)。