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印刷企業ISO9001認證的流程是什么樣的

2018-05-24 02:15:42

不同行業做ISO9001認證的過程都有差別,今天ISO9001認證公司的小編就以印刷行業為例給大家講解一下ISO9001認證的具體流程是什么樣子的。

1.認證五階段

1)認證申請。企業在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度,包括認證規則、公開文件、各項規定、有關資料(這些資料免費提供)。企業向選定的體系認證機構提出申請,按認證機構要求提交申請文件,包括企業質量手冊、程序文件等體系文件。

2)受理申請。認證機構收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內容是否完整準確,質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規定的申請要求,即接受申請,由認證機構向申請方發出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。

3)體系審核。認證機構指派數名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現場檢查前的準備、企業現場評定、審核結束提交審核報告等。

4)審批與注冊發證。認證機構按程序審核,通過后頒發證書、注冊并向社會公告。

5)監督管理。在證書有效期內,認證機構每年對企業至少進行一次監督審核,根據企業的質量體系運行情況,按規定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業認證證書等意見。

 以上程序可委托專業認證咨詢公司協辦,最好對印刷行業比較了解,可以對質量體系提供相關經驗和操作建議。

2.根據實際對標準條款進行刪減

ISO9001標準有些條款可以根據企業實際進行刪減,但標準要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對于單純的印刷生產型企業,若不存在將顧客或市場需求轉化成產品的要求,即不存在排版設計部門,則可刪改條款“7.3設計和開發”。對于大部分印刷企業,如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關鍵過程,如膠訂工序或覆膜工序,無法通過后續監視和檢驗進行驗證),則可以刪除“7.5.2生產和服務提供過程的確認”條款。

 

認證要點

1.質量手冊和程序文件

質量管理體系文件由編寫小組負責,要對文件結構、層次、數量進行策劃。ISO90002000標準中,除已提及“……得到規定”,“應制定……準則”,企業應根據自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個極端:要么事無巨細,制定很多文件,建立龐雜的文件系統;要么只有1本質量手冊、6個程序文件和少數的幾個作業指導書,以致實施中難以對各項活動進行有效控制。

編寫文件要充分結合各部門工作實際,征求各方意見,使文件合理完善,易于實施。按ISO90002000的要求,質量管理體系文件必須包括以下程序文件:文件控制程序,記錄控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

 除此之外,印刷企業還應該有人力資源控制程序、基礎設施和工作環境控制程序、產品實現策劃控制程序、與顧客相關的過程采購控制程序(若企業有外包印刷行為,也要加在其中)、生產和服務提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產品防護控制程序、監視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產品監視和測量控制程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序等。小型印刷企業一般情況下可以將質量手冊和程序文件編在一起,形成一本質量手冊(含程序文件)。

 另外,印刷企業要有足夠的支持性文件控制各種質量認證活動。質量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成,盡量詳盡實用,可把幾個內容相近的表格壓縮在一個表內,方便使用。經常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格,可在電腦里填寫,需要時打印。文件編寫、修改、審定后,由最高管理者簽署批準。

2.體系建立與運行

文件編寫完成后正式頒布實施,執行文件控制程序,發放文件。企業按照ISO9000標準運行,所有質量工作均按照質量手冊、程序文件及支持性文件要求操作,各部門按照填寫記錄,試運行。運行過程中,如果各部門對程序或質量記錄不是很了解,可以組織培訓,使大家了解程序的要求、質量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后,由管理者組織一次質量管理體系內部審核,審核中發現的問題,由內審員開出不合格報告,各部門配合整改,提出糾正措施,且內審員要在規定的時間內對糾正措施進行驗證。然后,由最高管理者主持進行管理評審,確認體系的適應性和有效性,為正式審核做準備。

3.制定質量方針和目標

 在編制質量目標時,可從企業的優質品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手,將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應的方法進行測量,在進行內部審核、過程及產品監視、數據分析、管理評審及外部審核時,可對質量目標進行評審考核。

4.樹立質量意識

應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓,使每個員工,特別是企業中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求,理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。

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