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職責不清車輪(lun)轉

部門(men)職(zhi)責、崗位職(zhi)責、人員職(zhi)責劃分不清，遇事互相推(tui)諉，車輪大戰；

應(ying)明確部門職責(ze)、崗位職責(ze)和人員職責(ze)，責(ze)權利統一，實施相關(guan)有效考核。

文件(jian)失控(kong)難識斷

需要文件指導的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏(fa)可操作性(xing)，文件只是“擺設”；

        應(ying)針對(dui)需要建立(li)所需的文(wen)件，提出明確要求，做(zuo)到操(cao)作性(xing)強，工作有據可依。

目標制定(ding)有點難

    未認識到(dao)制定目標的必要性，隨意根據各(ge)類不同的需(xu)要而(er)定制（不是(shi)“制定”）或更改(gai)有(you)“彈(dan)性”的(de)目標，缺乏(fa)對目標的(de)管理、考(kao)核(he)；

        應(ying)實施真正的目(mu)標管理，制(zhi)定有(you)用、可行、能起到激勵(li)作用的目(mu)標，同時在各職能和層次上(shang)建立相應(ying)的目(mu)標，并對目(mu)標進行實際、全面、有(you)效(xiao)的考核。

缺乏記錄假證現

        對各類記(ji)錄未(wei)作出要求，記(ji)錄不(bu)完(wan)整、不(bu)規范，甚(shen)至記(ji)錄造(zao)假；

        應確定(ding)各(ge)類記錄要求，規定(ding)記錄的(de)方(fang)式和(he)具體要求，利用(yong)記錄的(de)結(jie)果考核(he)體系運(yun)行情(qing)況(kuang)、產(chan)品(pin)過程控制和(he)產(chan)品(pin)質量情(qing)況(kuang)，積(ji)累(lei)有(you)用(yong)的(de)數(shu)據(ju)，從數(shu)據(ju)分析(xi)中(zhong)得出(chu)發展趨(qu)勢和(he)結(jie)論。

人(ren)員資格無人(ren)管

        各崗(gang)位上崗(gang)人(ren)員(yuan)是否能夠勝任(ren)無法確(que)定(ding)，缺少對上崗(gang)人(ren)員(yuan)的資格考核、認定(ding)和崗(gang)前培訓；

        應對崗位(wei)人(ren)(ren)員(yuan)資格要(yao)求作出(chu)規定(ding)，并對上崗人(ren)(ren)員(yuan)是否能夠勝任進行考核和認定(ding)。

培訓充數裝(zhuang)門面

        缺少(shao)應有的(de)培訓，更談不(bu)上有針對性的(de)培訓，培訓只是為應付外審而做(zuo)樣子；

        應制定(ding)有(you)針(zhen)對性的培(pei)(pei)(pei)訓(xun)計劃，并有(you)效實施，對培(pei)(pei)(pei)訓(xun)效果進行考核，以驗證培(pei)(pei)(pei)訓(xun)的有(you)效性。

研(yan)發變更(geng)家常飯

    研(yan)(yan)(yan)(yan)發項目(mu)沒有或僅有大概的計(ji)劃。對研(yan)(yan)(yan)(yan)發的產品要(yao)達到的指標(biao)沒有界定，對研(yan)(yan)(yan)(yan)發產品所依據的法律法規標(biao)準(zhun)規范缺乏關注，隨(sui)時根據現實情況改變研(yan)(yan)(yan)(yan)發路線和(he)計(ji)劃；

    應嚴格(ge)執行設(she)計和(he)開發(fa)控(kong)制程序，按照(zhao)要求進行設(she)計和(he)開發(fa)策劃(hua)、輸入、輸出、評審(shen)、驗證和(he)確認等一系(xi)列工作，研發(fa)計劃(hua)及相關工作需變更時應按程序進行評審(shen)和(he)確認。

供方更換很(hen)隨便

    不按照合格供方名錄采(cai)購產品，經常以價格便宜(yi)作為(wei)采(cai)購的依據，對采(cai)購產品的質量監管(guan)不力；

    應嚴(yan)格執行供(gong)方管理控制(zhi)(zhi)程(cheng)序(xu)，按照(zhao)考核、評價(jia)和(he)重(zhong)新評價(jia)準則(ze)加強對(dui)供(gong)方的管理，加強對(dui)采(cai)購產品的驗證和(he)控制(zhi)(zhi)。

過程控(kong)制難(nan)改善

    缺乏對過(guo)程(cheng)應有(you)的控(kong)制。沒有(you)對需控(kong)制的各類(lei)過(guo)程(cheng)制定完善的控(kong)制措施，基本靠操作人(ren)員(yuan)的經驗自我控(kong)制過(guo)程(cheng)，缺少過(guo)程(cheng)記錄，出現(xian)問題時無(wu)法(fa)追(zhui)溯(su)原因。

    ;應建立(li)完(wan)善的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)控制保證能力(li)，必要(yao)時制定完(wan)整、完(wan)善的(de)各類過(guo)程(cheng)(cheng)操作指(zhi)導文(wen)件和各項措施，應靠執(zhi)行制度來保證產品(pin)質量(liang)。

設(she)備(bei)用壞才(cai)去管

    未建(jian)立全面的設(she)備(bei)管(guan)理(li)制(zhi)度(du)，不(bu)設(she)或少設(she)設(she)備(bei)管(guan)理(li)、維(wei)修人員，設(she)備(bei)資源(yuan)不(bu)充分，不(bu)能滿足生產需要(yao)，不(bu)按要(yao)求正確使用設(she)備(bei)，有(you)時因設(she)備(bei)問題影響產品質量；

    應建立完(wan)善的設備管理(li)制度，按期維護(hu)、保(bao)養設備，保(bao)證(zheng)設備滿足生產(chan)和產(chan)品(pin)質量(liang)所(suo)需的能力。

測量設(she)備無校(xiao)驗(yan)

    儀器(qi)儀表測量(liang)設備管(guan)理混亂(luan)，無臺賬(zhang)、無年(nian)度校驗計劃，未(wei)經(jing)檢(jian)(jian)定或漏檢(jian)(jian)的儀器(qi)儀表在使用(yong)甚(shen)至在檢(jian)(jian)驗崗位上使用(yong)；

    應建立完善的測量設備管理制度，定期送(song)檢儀器儀表(biao)，禁止(zhi)使(shi)用(yong)未經檢定或漏檢的儀器儀表(biao)。

產品檢驗不規(gui)范

    許多應有(you)的檢(jian)驗(yan)過程沒有(you)建(jian)立，檢(jian)驗(yan)規(gui)范(fan)沒有(you)完全依據法(fa)律法(fa)規(gui)及相(xiang)關(guan)標準規(gui)范(fan)制定，執行產品(pin)檢(jian)驗(yan)制度(du)不嚴格，隨意產品(pin)放行。

    應建立規(gui)范(fan)的產(chan)品(pin)檢驗制度并嚴格執行，制定的檢驗規(gui)范(fan)覆蓋法律法規(gui)及相關標準規(gui)范(fan)，產(chan)品(pin)放行職責明確，有產(chan)品(pin)質(zhi)量情況的匯總分析(xi)。

顧客滿意口號喊

    以顧(gu)客(ke)為(wei)關(guan)注焦點、顧(gu)客(ke)滿(man)(man)意只(zhi)(zhi)是(shi)作為(wei)口(kou)號喊(han)一下，并不認真了解顧(gu)客(ke)的需求和愿望，處理(li)顧(gu)客(ke)投訴走過(guo)場，進行顧(gu)客(ke)滿(man)(man)意度測評只(zhi)(zhi)是(shi)為(wei)應付外審(shen)做的樣子(zi)；

    應引起(qi)對確保顧客滿(man)意問題的(de)重視，并有具(ju)體行(xing)動，真正進(jin)行(xing)顧客滿(man)意度調查并利用該(gai)結果改進(jin)相(xiang)關(guan)工作，在各方(fang)面做到顧客滿(man)意。

原因分析在表面

    對(dui)于(yu)所遇到問(wen)題(ti)的(de)原因分析僅限于(yu)表(biao)面(mian)，不(bu)愿(yuan)追究更多和(he)更深層次的(de)原因，舉幾個(ge)簡(jian)單(dan)事例作為應(ying)付(fu)；

    應建立真正(zheng)的長(chang)效(xiao)改進制度，形成堅持實施糾(jiu)正(zheng)措施和(he)預防措施的機制，對現實和(he)潛(qian)在的問題深入挖掘根源，擺脫強調客觀理(li)由(you)或(huo)僅限于表面的所謂原因(yin)分析。

持續改進哪里見

    持續改(gai)進(jin)(jin)只(zhi)是(shi)空談，沒(mei)有(you)改(gai)進(jin)(jin)的(de)(de)具體要求和(he)實施(shi)措施(shi)，也沒(mei)有(you)考核、激勵和(he)對作出(chu)的(de)(de)有(you)效改(gai)進(jin)(jin)的(de)(de)固化。

    應(ying)將(jiang)持續改進(jin)貫穿于整個質量管理體系過程，制(zhi)定改進(jin)計劃并付諸有效實施(shi)。

證書到(dao)手任(ren)務完(wan)

質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系的(de)全部任務就是(shi)為獲取證(zheng)書。如何保(bao)持質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系的(de)有效運行，發揮質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系應有的(de)作用，不(bu)在(zai)企(qi)業領導的(de)工作計劃和(he)工作日程(cheng)之內；

企業領導(dao)應研究質量管理體(ti)系對保證產(chan)品(pin)質量和促(cu)進企業發展應有(you)的重要作用，切實使質量管理體(ti)系得到(dao)有(you)效(xiao)運(yun)行，而(er)不(bu)應該出現面對一(yi)大堆待解決的問題苦于找不(bu)到(dao)解決辦法的局面。